Як у НВЦ фітопрепаратів «Добрадія» перевіряють якість рослинної сировини для виробництва дієтичних добавок

У Науково-виробничому центрі фітопрепаратів «Добрадія» ми перевіряємо якість рослинної сировини не лише для потреб виробництва, а й для того, щоб краще зрозуміти хімічний склад та фармакологічні властивості лікарських рослин. У виробничому процесі це потрібно для того, щоб кожна дієтична добавка мала стабільний склад і передбачувану біологічну активність. Лише тоді можна бути впевненим, що продукт діє так само з партії до партії. У науковій роботі цей аналітичний контроль допомагає з’ясувати, які саме активні сполуки містить сировина, у яких співвідношеннях вони присутні й як можуть впливати на організм. Для цього ми застосовуємо хромато-мас-спектроскопію, що дозволяють точно визначити хімічний профіль кожної рослини та вивчити біологічну активність екстрактів чи цілісних порошків рослин, які використовуються для розробки нових дієтичних добавок.

Більшість виробників дієтичних добавок в Україні купують готові екстракти з Китаю або Індії, бо дешевше…. Такі екстракти, як правило, перевіряють лише за загальними показниками безпеки – на вміст важких металів чи мікробів, але не на реальний склад активних речовин. Ці виробники не мають власної аналітичної лабораторії, тому не можуть підтвердити, що отримують саме ту рослину, яку зазначено на етикетці. Та і закон цього не вимагає. У результаті склад і якість таких добавок можуть значно відрізнятися навіть у межах однієї торгової марки. І що неприємно, що такі екстракти можуть бути взагалі позбавлені біологічно активних речовин. Якщо виробник таких дієтичних добавок показує вам сертифікати ISO 9001 і ISO 22000 та каже, що вони гарантують якість його добавок – це неправда. Вони підтверджують систему управління якістю та безпечністю виробництва, але не доводять наявність біологічно активних речовин в їхніх дієтичних добавках.

Чому ми працюємо саме з рослинною сировиною

Ми в Добрадії дотримуємося іншого підходу. Використовуємо цілісну рослинну сировину – висушену, очищену та подрібнену. У ній концентрація активних сполук нижча, ніж у концентрованих екстрактах, зате зберігається природний комплекс речовин – флавоноїдів, фітостеролів, сапонінів, органічних кислот. Саме поєднання цих компонентів забезпечує ефект, який у фармакології називають синергією – коли дія всієї рослини є сильнішою, ніж окремих її складових. Навіть у такій сировині ми обов’язково проводимо додатковий лабораторний контроль, незалежно від її походження чи виду.

Як відбувається перевірка?

Сировину екстрагують відповідними розчинниками, отримані екстракти досліджують методами хромато-мас-спектроскопії. Хроматограма відображає хімічний «відбиток» рослини: кожен пік відповідає певній сполуці. Якщо порівняти зразки з різних партій, можна побачити, чи зберігається подібність профілів. Так, наприклад, у дослідженні кореня кропиви дводомної ми порівнюємо дві партії сушеної сировини з контрольним зразком свіжого кореня дикорослої кропиви. Часи утримування та значення m/z практично збігалися, а відмінності в інтенсивності піків були незначні. Це свідчить, що всі партії дійсно належать до виду Urtica dioica і зберігають типовий набір біоактивних компонентів. Це попереднє, експрес-дослідження, яке дає змогу визначити якість рослинної сировини. Далі проводиться глибше дослідження зі стандартизації, де аналізується повний спектр активних речовин, маркерних сполук та можливі відхилення від фармакопейних норм. Але про це в наступній статті. 

Контроль сировини для дієтичних добавок «Простатонормін» та «Сонормін»

Особливу увагу приділяємо сировині для дієтичних добавок «Простатонормін» (аденома простати) та «Сонормін» (покращення сну), до складу яких входять рослинні компоненти. Для кожного з них створено еталонний хімічний профіль, за яким перевіряються всі нові партії. Якщо профіль навіть частково відрізняється від еталону, така партія не допускається до виробництва.

Отже, за нинішніх умов, за такого законодавства в Україні та ставлення до виробництва дієтичних добавок – найдоцільніше використовувати цілісну рослинну сировину у вигляді порошків. Хоч концентрація активних речовин у ній нижча, ніж у стандартизованих екстрактах, вони зберігаються в природному співвідношенні, що забезпечує м’яку, стабільну дію та передбачуваний ефект. На відміну від китайських чи індійських екстрактів, часто без підтвердженого складу й із ризиком домішок, рослинний порошок – прозорий і контрольований варіант для виробництва дієтичних добавок.

член-кореспондент НАН, доктор хімічних наук, професор України Сергій Ярмолюк,
Громадська спілка «Науково-виробничий центр фітопрепаратів «ДОБРАДІЯ»,
Інститут молекулярної біології і генетики НАН України