Как в НПЦ фитопрепаратов «Добрадия» проверяют качество растительного сырья для производства диетических добавок

В Научно-производственном центре фитопрепаратов «Добрадия» мы проверяем качество растительного сырья не только для нужд производства, но и для того, чтобы лучше понять химический состав и фармакологические свойства лекарственных растений. В производственном процессе это нужно для того, чтобы каждая диетическая добавка обладала стабильным составом и предполагаемой биологической активностью. Только тогда можно быть уверенным, что продукт действует так же из партии в партию. В научной работе этот аналитический контроль помогает выяснить, какие активные соединения содержит сырье, в каких соотношениях они присутствуют и как могут влиять на организм. Для этого мы используем хромато-масс-спектроскопию, позволяющие точно определить химический профиль каждого растения и изучить биологическую активность экстрактов или цельных порошков растений, используемых для разработки новых диетических добавок.

Большинство производителей диетических добавок в Украине покупают готовые экстракты из Китая или Индии, потому что дешевле…. Такие экстракты, как правило, проверяют только по общим показателям безопасности – на содержание тяжелых металлов или микробов, но не на реальный состав активных веществ. Эти производители не имеют собственной аналитической лаборатории, поэтому не могут подтвердить, что получают именно то растение, указанное на этикетке. Да и закон этого не требует. В итоге состав и качество таковых добавок могут существенно различаться даже в пределах одной торговой марки. И что неприятно, что такие экстракты могут быть вообще лишены биологически активных веществ. Если производитель таких диетических добавок показывает сертификаты ISO 9001 и ISO 22000 и говорит, что они гарантируют качество его добавок – это неправда. Они подтверждают систему управления качеством и безопасностью производства, но не доказывают наличие биологически активных веществ в их диетических добавках.

Почему мы работаем именно с растительным сырьем

Мы в Добрадии придерживаемся другого подхода. Используем цельное растительное сырье – высушенное, очищенное и измельченное. В ней концентрация активных соединений ниже, чем в концентрированных экстрактах, но сохраняется природный комплекс веществ – флавоноидов, фитостеролов, сапонинов, органических кислот. Именно сочетание этих компонентов обеспечивает эффект, который в фармакологии называют синергией – когда действие всего растения сильнее, чем отдельных его составляющих. Даже в таком сырье мы обязательно проводим дополнительный лабораторный контроль независимо от его происхождения или вида.

Как проходит проверка?

Сырье экстрагируют подходящими растворителями, полученные экстракты исследуют методами хромато-масс-спектроскопии. Хроматограмма отражает химический отпечаток растения: каждый пик соответствует определенному соединению. Если сравнить образцы из разных партий, можно увидеть, сохраняется ли подобие профилей. Так, например, в исследовании корня двудомной крапивы мы сравниваем две партии сушеного сырья с контрольным образцом свежего корня дикорастущей крапивы. Времена удержания и значение m/z практически совпадали, а отличия в интенсивности пиков были незначительны. Это свидетельствует о том, что все партии действительно принадлежат к виду Urtica dioica и сохраняют типичный набор биоактивных компонентов. Это предварительное, экспресс-исследование, позволяющее определить качество растительного сырья. Далее проводится более глубокое исследование стандартизации, где анализируется полный спектр активных веществ, маркерных соединений и возможные отклонения от фармакопейных норм. Но об этом в следующей статье.

Контроль сырья для диетических добавок «Простатонормин» и «Сонормин»

Особое внимание уделяем сырью для диетических добавок «Простатонормин» (аденома простаты) и «Сонормин» (улучшение сна), в состав которых входят растительные компоненты. Для каждого из них создан эталонный химический профиль, по которому проверяются все новые партии. Если профиль частично отличается от эталона, такая партия не допускается к производству.

Следовательно, при нынешних условиях, при таком законодательстве в Украине и отношение к производству диетических добавок – целесообразнее всего использовать цельное растительное сырье в виде порошков. Хотя концентрация активных веществ в ней ниже, чем в стандартизированных экстрактах, они сохраняются в естественном соотношении, что обеспечивает мягкое, стабильное действие и предполагаемый эффект. В отличие от китайских или индийских экстрактов, часто без подтвержденного состава и с риском примесей, растительный порошок – прозрачный и контролируемый вариант производства диетических добавок.

член-корреспондент НАН Украины, доктор химических наук, профессор Сергей Ярмолюк,
Общественный союз «Научно-производственный центр фитопрепаратов «ДОБРАДИЯ»,
Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины